因應國內嚴重特殊傳染性肺炎(COVID-19)疫情，民眾自國外購買血氧機產品的需求大幅上升，衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)自110年6月28日至12月31日止，放寬個人自國外輸入或攜帶醫療用血氧機，每人以1臺為限，免向食藥署申請輸入許可，得由海關逕予放行。 基隆關進一步說明，市售血氧機其產品說明書或產品功能用途標示，如符合醫療器材管理法第3條醫療器材定義者，須以醫療器材管理，應取得許可證後，始得輸入進口。食藥署為防疫需求及便民，放寬相關規定。本年年底前，民眾如輸入或攜帶無需由專業人員操作，可自行使用之醫療用血氧機，得於每人1臺範圍內免輸入許可證;超過每人1臺之限量者，則可依特定醫療器材專案核准製造及輸入辦法第6條及第17條相關規定，繳納審查費並填具申請書及檢附相關文件向食藥署提出申請。 基隆關特別提醒，如須由醫師或專業人員操作之醫療器材(如：說明書載明須於醫院使用之血氧機)，則不符合民眾得申請輸入專供個人自用之醫療器材規定。相關申請醫療器材專供個人自用資訊，可上食藥署官網查詢(網址:https://www.fda.gov.tw/，路徑：業務專區/醫療器材/輸入通關與專案進口/醫療器材專案核准製造或輸入專區)。 聯絡人：五堵分關王嘉瑞 電話：02-86486220分機2344
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stevin
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